Nachrichtenüberblick September

30. September 2026
Roche startet Neugeborenen-Screening auf drei schwere Erbkrankheiten
Roche Diagnostics bringt einen Test auf den Markt, der Neugeborene gleichzeitig auf spinale Muskelatrophie (SMA), schweren kombinierten Immundefekt (SCID) und Sichelzellkrankheit untersucht. Die frühzeitige Diagnose ermögliche es, betroffene Kinder bereits kurz nach der Geburt zu identifizieren und notwendige Therapien einzuleiten, bevor schwere Symptome auftreten. ■

Bayer-Tochter BlueRock erhält Orphan-Drug-Status für Augen-Zelltherapie

Lemiretprocel (OpCT-001) von BlueRock Therapeutics, einer 100%igen Bayer-Tochter, hat von der FDA und der EMA Orphan-Drug-Designations erhalten. In den USA gelten sie für Retinitis pigmentosa und Zapfen-Stäbchen-Dystrophie, in der EU für verschiedene Formen erblicher Netzhauterkrankungen. Der iPSC-basierte Zelltherapie-Kandidat wird derzeit in Phase I/IIa getestet. ■

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29. September 2026

BioNTech schließt Standorte Tübingen, Marburg und Idar-Oberstein

Die Mainzer BioNTech SE schließt ihre Standorte in Tübingen (Baden-Württemberg) Ende 2027, in Marburg (Hessen) Anfang 2028 und in Idar-Oberstein (Rheinland-Pfalz) Ende 2028. Dem Unternehmen nach handele es sich dort um Produktionskapazitäten, die derzeit absehbar nicht mehr gebraucht würden. Rund 2.000 Beschäftigte sind betroffen. Käufer seien nicht gefunden worden. ■

CSO Cord Dohrmann hört überraschend bei Evotec auf

Es gibt kaum jemanden, der die Entwicklung der Hamburger Evotec SE auf der inhaltlichen, wissenschaftlichen Seite so geprägt hat wie der CSO Dr. Cord Dohrmann, der seit 2010 die wissensbasierte Wirkstoffentwicklung leitete und beständig am Puls der Zeit hielt. Nun scheidet er zum Monatsende aus. Die Ankündigung kommt plötzlich, da nun erst eine Nachfolge gesucht wird. ■

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28. September 2026

Vetter baut Abfüllkapazitäten global und im Saarland aus

Vetter erweitert seine globalen Produktionsressourcen für injizierbare Medikamente. Bis 2032 sollen zehn zusätzliche Abfüllanlagen entstehen, sieben davon an bestehenden Standorten. Eine neue Anlage ist frisch in Betrieb gegangen, eine weitere soll bis Jahresende folgen. Fünf Anlagen für aseptische Abfüllung sind bis 2028, drei ab 2031 am Standort Saarlouis geplant. ■

Auch im zweiten Versuch gescheitert: Endgültig Schluss bei Marinomed

Die zweite Insolvenz ist das endgültige Aus für die österreichische Marinomed Biotech. Nachdem im Juli erneut ein Sanierungsverfahren beantragt worden war, scheiterte dies nun, das Insolvenzgericht ordnete am 24. September die Schließung an. Die Rettungsversuche blieben erfolglos. Bereits 2024 hatte das börsennotierte Unternehmen erstmals Insolvenz angemeldet. ■

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24. September 2026

Roche legt Grundstein für Produktion in Basel zu 790 Mio. Franken

Roche investiert weiter in Basel. Der Schweizer Pharmakonzern baut seinen Basler Hauptsitz beständig weiter aus. Nun fließen 790 Mio. Schweizer Franken in eine neue Produktionsanlage für synthetische Wirkstoffe. Dahinter steht ein klares Bekenntnis zum Standort aber auch der Wunsch, Entwicklung und Produktion enger zusammenrücken zu lassen. ■

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23. September 2026

Boehringer erweitert seine Kollaboration mit Variant Bio auf Herz-Kreislauf

Variant Bio erweitert seine mehrjährige Forschungskollaboration mit Boehringer Ingelheim von Nieren- auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die KI-gestützte Inference-Plattform soll genetisch gestützte Targets identifizieren. Variant Bio erhält weitere Vorauszahlungen und kann nun insgesamt auf Lizenz- und Meilensteinzahlungen von mehr als 250 Mio. US-Dollar kommen. ■

Finanzierung in Tübingen: ViferaXS erhält 12 Mio. Euro

Das Tübinger Biotech-Unternehmen ViferaXS hat eine Finanzierungsrunde über bis zu 12 Mio. Euro abgeschlossen. Angeführt von der deutschen Agentur für Sprunginnovation SPRIND und Huma, soll das Geld vor allem die Phase II-Studie mit CLLTAXS01 bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) finanzieren. Zudem stehen Phase I-Daten bei AML und fibrolamellulärem Karzinom an. ■

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22. September 2026

BioLabs startet (heute wirklich) in München

BioLabs lud heute zur Eröffnung der gemeinschaftlich genutzten Labore und Coworking Spaces im Bereich Biotechnologie und Life Sciences. Das neue Zentrum in der Nähe des Münchner Ostbahnhofs nennt sich BioLabs | TUM, da es ein Gemeinschaftsprojekt mit den TUM Venture Labs der Technischen Universität München und dem globalen Pharmaunternehmen Eli Lilly and Company ist. ■

Boehringer macht Milliardendeal um das RNA-Spleißen

Boehringer Ingelheim und Envisagenics starten eine mehrjährige Forschungspartnerschaft zur Entwicklung neuer Krebstherapien. Die KI-Plattform SpliceCore soll tumorspezifische Targets aus alternativen RNA-Spleißvorgängen identifizieren. Boehringer prüft deren Einsatz für ADCs, T-Zell-Engager und multispezifische Antikörper – für potenziell mehr als 1 Mrd. US-Dollar. ■

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21. September 2026

Novartis eröffnet neuen Bürostandort in München

Nach einer Zwischenlösung hat Novartis Deutschland einen neuen Bürostandort in München bezogen. Im Holzhybrid-Gebäude The Stack nahe dem Hauptbahnhof arbeiten die Beschäftigten nun zentral in der Stadt. Zur Eröffnung präsentierte sich Ministerpräsident Söder als Unterstützer der Pharmaindustrie in einem Innovationsökosystem zwischen Kliniken, Start-ups und Patienten. ■

HBM Healthcare partizipiert an US-Börsengang von Electra Thx

Electra Therapeutics ist seit dem 18. September an der Nasdaq gelistet. Der Börsengang brachte dem US-Biotech-Unternehmen 350 Mio. US-Dollar ein. Die Schweizer HBM Healthcare Investments investierte 2025 zunächst 15 Mio. USD und weitere 15 Mio. im IPO. Damit hält HBM nun rund 4% an Electra zu einem aktuellen Gegenwert von 33 Mio USD. ■

Sandoz und mAbxience kooperieren bei Biosimilar für Hemlibra

Die spanische mAbxience und Sandoz kooperieren bei einem geplanten Biosimilar zu Emicizumab (Hemlibra) gegen Hämophilie A. mAbxience (Mehrheitseigner ist Fresenius) übernimmt Entwicklung und Herstellung in Spanien und Argentinien, Sandoz die weltweiten Vermarktungsrechte mit Ausnahmen. Der Referenzmarkt des Antikörpers wird auf 5,7 Mrd. US-Dollar geschätzt. ■

Nächster Milliardenverkauf in München: ITM wird von Telix übernommen

Telix übernimmt ITM Isotope Technologies Munich für 1,65 Mrd. US-Dollar. Der australische Radiopharma-Spezialist erhält damit Zugang zu ITMs Radioisotopenproduktion und Pipeline, darunter das Phase III-Programm ITM-11. Für ITM endet damit die Eigenständigkeit nach Jahren großer Finanzierungsrunden: In der Vergangenheit flossen über 800 Mio. Euro in das Unternehmen. ■

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18. September 2026

Proteomics im Organoid: Kooperation von Sciomics und FluoSphera

FluoSphera (Schweiz) und Sciomics (Deutschland) bündeln ihre Technologien für die präklinische Wirkstoffprüfung. Das gemeinsame Angebot kombiniert humane 3D-Gewebemodelle mit Proteomik, um Wirksamkeit, Lebermetabolismus und organspezifische Toxizität parallel zu untersuchen. Dabei können auch zugrunde liegende Signalwege und mögliche Biomarker identifiziert werden. ■

Roche erweitert Vielfalt bispezifischer Antikörper mit Dualitas-Deal

Roche zahlt 36,5 Mio. US-Dollar vorab an Dualitas Therapeutics für das Screening von mehr als 300.000 Kombinationen bispezifischer Antikörper. Im Fokus stehen neue Ansätze gegen Immun- und Entzündungserkrankungen. Einschließlich Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebsmeilensteinen kann der Deal bis zu 1 Mrd. US-Dollar wert sein; hinzu kommen Lizenzgebühren. ■

Alte Gerüchte über Qiagen-Verkauf köcheln wieder hoch

Neue Berichte über alte Gerüchte heizen die seit Monaten kursierenden Übernahmespekulationen um Qiagen erneut an. Neben KKR werden weitere Finanzinvestoren wie Bain Capital und TPG Capital als mögliche Interessenten genannt. Der CEO-Wechsel wird als Anlass für neue Spekulationen genommen. Offizielle Bestätigungen für konkrete Übernahmegespräche gibt es bislang nicht. ■

Roche eröffnet sein Innovationszentrum in Boston

Roche hat in Boston ein neues Innovationszentrum für Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen eröffnet. Am Harvard Enterprise Research Campus sollen Forschung, klinische Entwicklung sowie KI und Data Science eng verzahnt werden. Der neue Standort ist Teil der angekündigten 50 Mrd.-US-Dollar-Investitionen von Roche und Genentech in den USA. ■

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17. September 2026

Sironax: Novartis kauft sich weiteres Werkzeug für Neuro-Wirkstoffe

Novartis zahlt 125 Mio. US-Dollar für die Brain-Delivery-Plattform des Biotech-Unternehmens Sironax. Nach Deals mit SciNeuro und weiteren Partnern baut der Pharmakonzern damit sein Arsenal an Technologien aus, die Wirkstoffe über die Blut-Hirn-Schranke bringen sollen. Im Fokus stehen insbesondere größere Moleküle und Biologika für neurologische Erkrankungen. ■

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16. September 2026

Sartorius baut Trainingszentrum für Bioprozesse in Irland

Sartorius und das irische NIBRT errichten in Dublin ein Trainingszentrum für hochproduktive und kontinuierliche Bioprozesse. Sartorius stattet es mit der Pionic-Plattform aus. Ab dem vierten Quartal 2026 sollen dort jährlich mehr als 1.000 Wissenschaftler, Ingenieure und Studenten praktische Erfahrungen mit modernen Bioproduktionsverfahren sammeln. ■

Jonathan Talbot erhält Strüngmann Award 2026

Der britische Gründer Dr. Jonathan Talbot ist mit dem Strüngmann Award 2026 ausgezeichnet worden. Die Jury würdigte sein Gespür für wissenschaftliche Potenziale und deren Überführung in therapeutische Entwicklungsprogramme. Talbot gründete unter anderem Mosanna Therapeutics und leitet heute Melodia Therapeutics. Er gibt gescheiterten Wirkstoffen eine „zweite Chance“. ■

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15. September 2026

Liquid Biopsy: Wiener Aitiologic schließt Seed-Finanzierung über 6,4 Mio. Euro ab

Die Finanzierungsrunde in Wien führten Heal Capital und Ananda Impact Ventures an. Mit der multimodalen Liquid-Biopsy-Plattform Aitios® will Aitiologic gewebespezifische Informationen aus zellfreier DNA gewinnen. Erste Anwendung ist die Risikostratifizierung von Präeklampsie im ersten Schwangerschaftsdrittel. Rebecca Ertl wird gleichzeitig Chief Medical Officer. ■

Evonik konzentriert deutsche Standorte und erweitert Biotech-Kapazitäten in der Slowakei

Evonik hat im slowakischen Slovenská Lupca den Grundstein für eine Erweiterung seiner Biotechnologie-Kapazitäten gelegt. Das Projekt ist Teil einer Investition von rund 80 Mio. Euro in das Auftragsgeschäft mit pharmazeutischen Wirkstoffen. Die Downstream-Fermentation soll ab Anfang 2028 zusätzliche Kapazitäten und rund 50 Arbeitsplätze schaffen. ■

Das Bioplastik-Unternehmen BIOWEG erweitert Serie A-Runde auf 30 Mio. Euro

Die BIOWEG GmbH, Quakenbrück, hat weitere 14 Mio. Euro von Rabobank Ventures sowie 10,3 Mio. Euro an EU-Fördermitteln eingeworben. Die gesamte Serie A-Runde beläuft sich damit auf 30 Mio. Euro. Die Fördermittel stammen aus dem Wettbewerb „Produktives.NRW“. Mit den Mitteln plant das Unternehmen den Bau einer Bakterienzellulose-Produktionsanlage in Nordrhein-Westfalen. ■

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14. September 2026

Roche freut sich über Phase III-Daten von China-Partner MediLink

Der Roche-Partner MediLink meldet positive Phase III-Daten für das B7-H3-ADC Tam-Peli beim rezidivierten kleinzelligen Lungenkrebs. Gegen eine Chemotherapie verlängerte es das mediane Gesamtüberleben von 9,4 auf 13,3 Monate und senkte das Sterberisiko um 54%. Das PFS stieg von 2,8 auf 7,4 Monate, die Ansprechrate von 9,7% auf 59,1%. Die Daten stammen aus China. ■

Verdoppeltes Überleben: BioNTech zeigt Flagge bei Lungenkrebs

Eine knappe Verdoppelung des Überlebens zeigt eine Immunonkologie-Studie von BioNTech gemeinsam mit OncoC4 beim Plattenepithelkarzinom der Lunge. Aktuell präsentieren die Mainzer auf dem Weltkongress zum Thema Lungenkrebs in Seoul diverse klinische Daten. Auch der Hoffnungsträger Pumitamig kann weiter überzeugen. ■

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11. September 2026

Groß schluckt klein: Labcorp übernimmt MLM medical Labs GmbH

Die US-amerikanische Laborkette Labcorp (über 70.000 Beschäftigte) übernimmt das deutschstämmige Zentrallabor MLM medical Labs GmbH mit rund 200 Mitarbeitern, das auf Labortests in klinischen Studien spezialisiert ist. Der Zukauf erweitere die Präsenz in den USA, Deutschland und Südafrika und schaffe einen Anbieter zentraler Labordienstleistungen auf vier Kontinenten. ■

GSK will Standort Dresden schließen

GSK will sein Impfstoffwerk in Dresden schließen. Die Produktion soll bis Ende September 2027 auslaufen, der Standort bis Sommer 2028 vollständig geschlossen werden. Betroffen sind rund 650 Beschäftigte. GSK begründet den Schritt mit technologischer Wende bei Grippeimpfstoffen (mRNA). Die Politik ist überrascht, Verhandlungen über Alternativen sollen nun starten. ■

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10. September 2026

Europäische Investitionsbank (EIB) gewährt Ethris GmbH 30 Mio. Euro Kredit

Um den agnostischen mRNA-Kandidaten ETH47 weiter klinisch zu entwickeln, erhält der Münchner RNA-Spezialist eine millionenschwere Unterstützung der EIB, darin eine 30-Mio.-Euro-Kreditlinie zur schnellen Nutzung. Damit soll der breit angelegte antivirale Ansatz in der Klinik vorankommen. EIB diagnostiziert ein Marktversagen im Bereich der Pandemievorbereitung. ■

FDA genehmigt Bayers Sevabertinib als erste Therapieoption

Bayer bringt Sevabertinib in den USA früher in die Therapie: Nach der bereits 2025 erfolgten FDA-Zulassung für vorbehandelte Patienten ist Hyrnuo nun auch als initiale Behandlungsoption bei HER2-mutiertem NSCLC zugelassen. In der Phase-I/II-Studie SOHO-01 erreichte der TKI bei 69 zuvor unbehandelten Patienten eine Ansprechrate von 75%. ■

Lonza baut in den USA weiter aus

Die Schweizer CDMO Lonza baut in Bend, Oregon (USA), eine kommerzielle Anlage zur Sprühtrocknung von Arzneistoffen. Zwei Einheiten sollen ab 2029 die Kapazitäten für Spray-Dried Dispersions erweitern und Lonza zum führenden US-CDMO für diese Technologie machen. Die Investition schafft mit Produktionsstart rund 80 Arbeitsplätze und soll regionale Lieferketten stärken. ■

Förderung für Österreichisch-Schwedische Partnerschaft bei Herz-Organoiden

Die Wiener Organoid-Spezialisten HeartBeat.bio und Cubase Bio (Schweden) erhalten rund 1 Mio. Euro aus dem Eurostars-Programm für FACTS-3D. Ziel ist eine skalierbare 3D-Raumtranskriptomik für Herzorganoide, um Mechanismen der Myokardfibrose zu untersuchen und Wirkstoffentwicklung bei Herzinsuffizienz zu verbessern. Beteiligt sind Österreichs FFG und Schwedens Vinnova. ■

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9. September 2026

ProBioGen und Transgene bauen ihre Zusammenarbeit aus

Die französische Transgene erhält eine weitere Lizenz für ProBioGens AGE1.CR.pIX-Suspensionszelllinie zur Virusproduktion. Die GMP-qualifizierte, chemisch definierte und tierkomponentenfreie Zellplattform aus Berlin soll eine reproduzierbare, skalierbare Herstellung ermöglichen und Transgenes Produktionskapazitäten für künftige klinische Anwendungen stärken. ■

Geldregen für BRAIN aus Phase III-Erfolg von Pharvaris

BRAIN Biotech erhält 11,51 Mio. Euro von Royalty Pharma, nachdem Pharvaris mit Deucrictibant in Phase III überzeugende Daten erzielt hat. Der Wirkstoff wurde ursprünglich bei BRAINs Tochter AnalytiCon Discovery in Potsdam entwickelt und 2016 an Pharvaris auslizenziert. Für BRAIN steigt damit die Aussicht auf weitere 96,65 Mio. Euro an erfolgsabhängigen Zahlungen. ■

Allogenetics hat 3,8 Mio. Euro in einer Pre-Series-A-Runde eingeworben

Die Finanzierungsrunde der Allogenetics GmbH aus Hannover über 3,8 Mio. Euro (Pre-Series-A-Runde) wurde angeführt von NBank Capital. Zudem beteiligten sich CARMA FUND und der Life Science Valley Wachstumsfonds. Mit dem Kapital soll ALG-115 für die Organtransplantation bis zur Klinik entwickelt werden. Der Start klinischer Studien ist für Ende 2027/Anfang 2028 geplant. ■

Evotec-Tochter erreicht Klinik mit Antikörper gegen Pockenviren

Just – Evotec Biologics startet eine Phase-I-Studie mit JST-018, einem Antikörpercocktail gegen Orthopoxviren wie Pocken- und Mpox-Viren. Das Programm entstand im Auftrag des US-Verteidigungsministeriums. Evotec übernahm die Entwicklung von der Antikörperauswahl bis zur cGMP-Herstellung am J.POD-Standort in Redmond und setzt dabei auf Continuous Manufacturing. ■

NRW.Bank beteiligt sich an Phagenfirma Phagestack

Die NRW.BANK beteiligt sich über NRW.SeedCon an dem 2023 gegründeten Unternehmen aus Pulheim. Nun hat das Biotech-Start-up Phagestack ein eigenes Labor im BioCampus Cologne eröffnet. Phagestack kombiniert Machine Learning, Datenbanken und Laborforschung, um gezielt Bakteriophagen gegen antibiotikaresistente Erreger zu entwickeln und neue Wirkstoffe zu validieren. ■

Artcline schließt Finanzierungsrunde über 3,4 Mio. Euro ab

Die Rostocker Artcline GmbH nutzt das Geld aus der Finanzierungsrunde, darunter 1 Mio. Euro von der MBG Mecklenburg-Vorpommern, um die geplante Markteinführung der Immunzelltherapie ARTICE® gegen septischen Schock Anfang 2027 vorzubereiten. Die Phase III-Studie ReActIF-ICE mit 142 Patienten ist abgeschlossen; die Topline-Daten sollen noch 2026 veröffentlicht werden. ■

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7. September 2026

Nordrhein-Westfalen setzt mit 200 Mio. Euro Zeichen gegen Krebs

NRW will mit 200 Mio. Euro ein Krebszentrum aus sieben Universitätskliniken und der TU Dortmund bilden. Dort soll Forschung, KI, Wirkstoffentwicklung und Diagnostik vernetzt werden. Für ein einzelnes thematisches Forschungsprogramm eines Bundeslandes ist das eine bemerkenswerte Größenordnung und ein Signal für den wachsenden Stellenwert datengetriebener Onkologie. ■

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4. September 2026

Drug Delivery wird zum Milliardengeschäft: Novartis kauft in Südkorea

Novartis sichert sich für bis zu 3,2 Mrd. US-Dollar Zugang zu Alteogens Hyaluronidase-Plattform für subkutane Biologika. Dahinter steckt mehr als Patientenkomfort: Delivery-Technologien können bestehende Wirkstoffe neu positionieren, schwer erreichbare Organe wie das Gehirn erschließen und damit zugleich neue Marktchancen und zusätzlichen Patentschutz schaffen. ■

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3. September 2026

Samsung macht Übernahmeangebot für PolyPeptide konkret

Das Übernahmeangebot von Samsung Biologics für den Schweizer Peptid-CDMO PolyPeptide von Ende Juli hat nun ein Ablaufdatum: Samsung bietet 44,31 CHF je Aktie und bewertet PolyPeptide damit mit rund 1,46 Mrd. CHF. Der Großaktionär Draupnir Holding mit 55,65% der Aktien will das Angebot annehmen. Die Angebotsfrist läuft vom 15. September bis 12. Oktober 2026. ■

EMA testet direkten Dialog zu Alternativen zu Tierversuchen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) startet ein Pilotprojekt für Daten aus sogenannten New Approach Methodologies (NAMs). Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Entwickler können bis Q3 2027 freiwillig Daten etwa aus Organoiden, Organ-on-a-chip-Systemen oder Computermodellen unabhängig von einem Zulassungsantrag bei der EMA einreichen und diskutieren.  ■

Schweizer BioVersys erhält FDA-Fast-Track für neues Antibiotikum

Antibiotikaresistenz im Blick der FDA: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat BioVersys für den Antibiotika-Kandidaten BV100 den Fast-Track-Status erteilt. Der intravenös verabreichte Rifabutin-Kandidat wird in einer Phase-III-Studie gegen schwere, durch Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii-Komplexe verursachte Krankenhaus- und Beatmungspneumonien geprüft. ■

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2. September 2026

Wieder China: Roche kauft sich trispezifischen Antikörper von Simcere

Roche kauft Rechte an trispezifischem Antikörper: Roche sichert sich für 75 Mio. US-Dollar upfront die weltweiten Rechte am präklinischen trispezifischen Antikörper SIM0660 von Simcere Zaiming. Der Deal könnte bis zu 1,53 Mrd. US-Dollar wert sein. SIM0660 bindet CD79a und CD19 auf B-Zellen sowie CD3 auf T-Zellen und soll so eine gezielte B-Zell-Depletion ermöglichen. ■

DNA-Origami: Neue Forschungskooperation von Evotec mit Münchner Plectonic

Evotec und Plectonic Biotech kooperieren bei neuen T-Zell-aktivierenden Ansätzen gegen solide Tumoren. Im Fokus steht die Kombination von Evotecs BiTco-Plattform für CD2-Kostimulation mit Plectonics LOGIBODY-Technologie, welche die T-Zell-Aktivierung über definierte Kombinationen von Tumorantigenen steuern soll. Ziel sind präzisere und wirksamere Immuntherapien. ■

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1. September 2026

Umzug in Heidelberg: BioMed X rückt näher an BioLabs heran

BioMed X verlegt seinen globalen Hauptsitz aus dem Neuenheimer Feld in das neue LAB22 im Heidelberg Innovation Park (hip) und kooperiert auch dort mit BioLabs. Die Heidelberger Forschungsteams ziehen in die BioLabs-Labore im selben Gebäude. Beide Partner wollen ihre Zusammenarbeit künftig international ausbauen und Know-how sowie Laborinfrastruktur verbinden. ■